ISO9001における日常点検とは？品質マネジメントにおける設備管理の重要性を解説

製造現場では、点検表を作成しているけれど形骸化していたり、校正記録の管理が煩雑で監査が不安、という声も少なくありません。ISO9001において、品質不良や顧客クレームに直結するテーマだからこそ、多くの企業が課題を抱えつつも改善の必要性を感じています。

また、ISO9001は単なる形式的な規格ではなく、品質を安定して提供するための仕組みづくりを求めるものです。その中でも設備機器の日常点検や測定機器の校正管理は、現場の信頼性を支える実務的な基盤といえます。

本記事では、ISO9001の基本概要から認証取得の流れを整理したうえで、なぜ日常点検と校正管理が重要なのかを解説します。点検・校正を効率的に運用するためのデジタル化の方法と当社の設備保全管理システム「MONiPLAT」についても紹介しているので、ぜひ参考にして下さい。

ISO9001とは？基本の理解と品質マネジメントの役割

ISO9001は製品やサービスの品質を安定的に保証し、顧客満足度を高めるための国際規格です。世界中の企業が導入しており、品質管理における共通言語とも言えます。この規格はISO（国際標準化機構）が策定した品質マネジメントシステム（QMS）に関する基準であり、初版は1987年に発行され、現在は2015年版であるISO9001:2015が最新の規格です。

企業がISO9001に基づく仕組みを導入すると、顧客要求や法令を満たしつつ、プロセスを継続的に改善できるようになります。これにより、製品不良やクレームの削減、業務効率の向上といったメリットが得られます。

また品質マネジメントとは、単なる検査活動ではなく「組織全体で品質を管理・改善していく仕組み」を指します。たとえば以下のような活動が含まれます。

• 品質目標を設定し、達成状況を定期的に評価する
• 業務手順や作業マニュアルを整備し、誰でも同じ品質で業務を実施できるようにする
• 不具合が起きた場合は原因を分析し、再発防止の仕組みを導入する

このように、ISO9001は現場の品質管理を属人的な手法から「組織的で標準化された仕組み」に変えることを目的としています。

つまりISO9001は、品質を偶然の結果ではなく「仕組みとして再現できるもの」に変えるための規格です。企業が成長を続けるためには、日常業務に品質マネジメントを根付かせることが欠かせません。

出典:[ JIS（日本産業規格） / 品質マネジメントシステム−要求事項 ISO9001 : 2015 ]

ISO9001認証取得の目的とメリット

ISO9001認証を取得する最大の目的は、組織全体で「顧客満足」と「継続的な改善」を仕組みとして実現することです。単に取引条件を満たすだけでなく、企業の信頼性や競争力を高める基盤になります。

そしてISO9001取得企業は、顧客要求を満たすための仕組みを持ち、改善を継続していることを第三者が認証します。顧客からの信頼を得やすくなり、業務プロセスの明確化や属人化の解消など、組織内にもプラス効果をもたらしてくれます。さらに官公庁や大企業との取引では入札条件に含まれることもあり、営業面での強みにつながるでしょう。

具体的にISO9001認証を取得すると、次のようなメリットがあります。

• 顧客満足度の向上：品質基準が明確になり、不良品削減やクレーム防止につながる
• 生産性の改善：プロセス標準化により業務効率が上がり、納期遵守率も安定する
• 信頼性の確保：国際規格に準拠していることで、国内外の顧客から信頼を獲得できる
• 属人化の解消：マニュアルや手順が整備され、担当者が変わっても品質を維持可能
• 従業員の意識改革：責任や権限が明確になり、組織全体の品質意識が高まる
• 取引機会の拡大：公共入札や大企業取引での必須条件や加点要素になるケースが多い

つまりISO9001認証は、顧客に信頼される品質保証の仕組みでありながら、組織内部の効率化・改善にも効果があると言えるでしょう。外部要求への対応だけでなく、自社の競争力を高める投資と位置づけることが重要です。

ISO9001の要求事項と認証取得までのステップ

ISO9001の認証を取得・維持するには、規格で定められた要求事項に対応し、それを実務に落とし込む必要があります。要求事項は品質マネジメントシステムの基本原則を示すものであり、日常点検や校正管理といった現場業務にも直結します。

この章では、要求事項の全体像を整理したうえで、点検や校正と関係の深い要素をピックアップして解説します。さらに、認証取得に至るまでの具体的な流れも紹介していますので、ぜひ参考にしてください。

ISO9001の要求事項

ISO9001では組織が顧客要求を満たし、継続的に品質を改善するために守るべき10の要求事項が規定されています。

特に4〜10の項目は、PDCAサイクルに対応しており、品質マネジメントシステムを実際に運用・改善していくための土台となります。要求事項の全体像は以下のように整理されています。

• 4. 組織の状況：事業環境やステークホルダーのニーズを把握し、品質マネジメントシステムの適用範囲を決める
• 5. リーダーシップ：経営層のコミットメントや品質方針の明確化
• 6. 計画：リスク・機会への対応、品質目標の設定と達成計画
• 7. 支援：人材・インフラ・知識など必要な資源の確保
• 8. 運用：製品やサービスの設計・提供プロセスの管理
• 9. パフォーマンス評価：監視・測定・内部監査・マネジメントレビュー
• 10. 改善：是正処置や継続的改善の仕組み

特に、設備機器の日常点検や測定機器の校正管理に直結するのは以下の項目です。

「7.1.5 監視および測定の資源」は使用する測定機器の適切な管理を求める項目で、校正の実施や記録保持が義務づけられています。誤った測定結果が出れば製品品質に直結するため、点検や校正の仕組みが不可欠です。

続いて「8. 運用」では、設備が安定して稼働して点検記録が残されていることは、顧客要求を満たすうえで重要という内容を記しています。特に不適合なアウトプットの管理は、不具合の発生を防ぐための点検活動と密接に関わります。

「9. パフォーマンス評価」では、日常点検の結果や校正履歴は、内部監査や外部審査の際に証拠として活用することを記しています。正確な記録を残すことは組織全体の信頼性につながります。

要求事項全体の詳細については、実際に規格本文やISO公式資料で確認しましょう。ここでは特に点検・校正と関係が深い要素に絞って整理しました。

出典:[ JIS（日本産業規格） / 品質マネジメントシステム−要求事項 ISO9001 : 2015 ]

ISO9001の認証取得までのステップ

ISO9001の認証を取得するためには、品質マネジメントシステム（QMS）を整備し、一定期間の運用を経て外部審査に合格する必要があります。一般的な流れは大きく以下6つの手順に整理できます。

• 品質方針・QMSの構築
• 文書化・帳票整備
• 運用と記録の蓄積
• 内部監査とマネジメントレビュー
• 審査機関による審査
• 認証取得と継続審査

まず最初に組織としての品質方針と品質目標を定め、品質マネジメントシステム（QMS）の枠組みを整えることから始まります。そのうえで、手順書や作業標準、点検表といった文書や帳票を整備し、誰が見ても同じ基準で業務が進められる状態にします。ここで重要になるのが、設備の日常点検や測定機器の校正といった記録です。これらは後の審査でエビデンスとして求められるため、早い段階から仕組みに組み込むことが大切です。

次に、整備した品質マネジメントシステム（QMS）を実際の業務に導入し、一定期間（3〜6か月程度）運用します。運用中に残された記録や改善の履歴は、その後の審査で信頼性を示すための証拠になります。加えて、内部監査を行って自社の仕組みが規格要求に適合しているかどうかを確認し、その結果を経営層によるマネジメントレビューで検証・改善していきましょう。

準備が整った段階で、認証機関による外部審査を受けます。審査は二段階で行われ、まず文書や体制を確認し、その後に現場での実態が要求事項どおりに運用されているかをチェックされます。不適合が見つかった場合は是正処置を実施し、有効性を確認できれば最終的に認証書が発行されます。

なお、ISO9001認証は取得して終わりではなく、3年間の有効期間の中で年次で定期審査（サーベイランス審査）が行われます。そのため、日常点検や校正の記録を継続的に残し続けることが、認証の維持と品質向上の両面で不可欠です。

なぜISO9001で設備機器の日常点検＆測定機器の校正管理が重要なのか？

ISO9001はただ単に文書やルールを整備する規格ではなく、製品やサービスの品質を安定して提供するための仕組みを求めています。

その中でも、設備機器の日常点検と測定機器の校正管理は品質保証の基盤を担う重要な活動です。設備が正常に稼働し、測定機器が正確な値を示すことによって、不良品の発生や顧客クレームを未然に防ぎ、信頼性の高い製品づくりが可能になります。

この章では、日常点検と校正管理の重要性とそれを支えるデジタル化の意義について解説します。

設備機器の日常点検における課題とデジタル化の意義

ISO9001に準拠するうえで、設備機器の日常点検は品質マネジメントの根幹を支える活動です。正常稼働を確認するだけでなく、品質不良や納期遅延といったリスクを未然に防ぐ仕組みとなります。

設備の不具合は製品不良やクレーム発生につながり、結果的に顧客満足を大きく損なう可能性があります。ISO9001は「文書化された情報」として点検記録を残すことを求めており、内部監査や外部審査でも証跡を提示できることが必須です。

従来の紙の点検表では、記入漏れや紛失、改ざんリスクが課題でした。これに対し、タブレットやスマホを使用するデジタル点検であれば、点検実施と同時にクラウドへ保存され、リアルタイムで管理者が確認できます。これによって、担当者の品質意識も高まり、異常の早期発見や是正につながります。

つまり、設備の日常点検をデジタル化することは、ISO9001認証の要求事項を満たすだけでなく、現場のPDCAサイクルを実効性あるものにするうえで欠かせない取り組みと言えるでしょう。

設備機器の点検表の詳細については、以下の記事をご参照ください。

測定機器の校正管理におけるトレーサビリティと記録精度の重要性

測定機器の校正管理は、ISO9001の中でも特に重要な要素であり、製品品質を保証するうえで不可欠です。

ISO9001:2015における7.1.5「監視および測定の資源」では、測定機器の有効性を維持し、校正や検証を通じて測定値の信頼性を確保することが求められています。校正が適切に管理されていなければ、不良品を良品として出荷するリスクが高まり、顧客の信頼を損なう結果につながります。

たとえば、ノギス・圧力計・温度センサーなどの測定機器は「正しく動いているか」を日常点検で確認し、さらに「数値が国際標準にトレーサブルか」を定期校正で保証する必要があります。校正記録をデジタル管理すれば、有効期限の失念や記録紛失を防げるだけでなく、内部監査・外部審査でもスムーズに提示できます。また、データ履歴を残すことで不具合の原因追跡にも役立ちます。

したがって、測定機器の校正管理はISO9001の形式的な要件にとどまらず、顧客満足と品質保証を実現する実務的な基盤と言えるでしょう。

測定機器の点検表の詳細については、以下の記事をご参照ください。

ISO9001準拠の点検・校正業務DX化に求められること

ISO9001を維持するためには、日常点検や測定機器の校正管理といった運用記録を正確に残し、監査時に提示できる体制が欠かせません。

しかし、現場では点検業務が負担となり、紙やExcelに依存した管理が非効率化や形骸化を招くケースも多く見られます。こうした課題を解決し、持続的にISO9001に準拠した業務を行うためには、点検・校正業務のデジタル化が有効な手段となります。

紙・Excelベースの点検表に潜む課題と限界

紙やExcelを用いた点検表は導入が容易である一方、運用を重ねるにつれて次のような課題に直面します。

• 点検業務が形骸化し、記入漏れや放置が起きやすい
• 担当者の責任範囲が曖昧になり、属人化を招く
• 点検項目が増えることで現場の負担が増大し、スケジュール遅延につながる
• データの蓄積・分析が困難で、監査や再発防止に活かしにくい

特に、ISO9001の審査では記録の信頼性や継続的改善への活用が問われるため、紙やExcelを用いた管理では監査対応で不備を指摘されるリスクもあります。記録を紛失したり更新が滞った場合、認証の維持に支障をきたすこともありえるでしょう。

点検デジタル化による課題解決と効率化

デジタル化された点検・校正管理システムを導入することで、先述した課題は大幅に解消されます。代表的なメリットは以下のとおりです。

• 点検スケジュールをシステムで自動管理し、事前アラートで抜け漏れを防止
• デジタルチェックリストにより、入力の効率化とヒューマンエラーの低減
• クラウド上でのデータ保存により、リアルタイム共有と証跡性の確保
• 過去の点検・校正履歴を容易に検索でき、内部監査や第三者審査への対応が迅速
• 蓄積データを分析し、予防保全や品質改善の施策に活用できる

単なる効率化にとどまらず、監査対応に強い仕組み構築と継続的改善に資するデータ基盤として機能する点が、ISO9001の運用における点検デジタル化の大きな価値と言えるでしょう。

ISO9001に準拠した日常点検にはMONiPLATがおすすめ

ISO9001で求められる日常点検や校正管理を、紙やExcelの点検表で続けるのはどうしても手間や抜け漏れのリスクがつきまといます。そこで、点検業務をスムーズにデジタル化する第一歩として、当社の設備保全管理システム「MONiPLAT」を活用してみませんか。

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また、MONiPLAT TBMであれば20設備まで無料で利用できるので、まずは小規模な範囲から試してみるユーザーに最適です。ISO9001対応に取り組む中で、まずはデジタル点検の感触を確かめたいという企業は、ぜひご検討ください。